Bijsluiter Fevarin (fluvoxaminemaleaat)
Generieke naam: Fluvoxaminemaleaat
Merknaam: Fevarin
Dosering: 50 of 100 mg
Toediening: Omhulde tabletten
ALGEMENE KENMERKEN
Samenstelling
Werkzame stof: respectievelijk 50 of 100 mg fluvoxaminemaleaat per tablet.
Hulpstoffen: maïszetmeel, mannitol, natriumstearylfumaraat, methylhydroxypropylcellulose.
polyethyleenglycol, talk, titaandioxide (E171), voorverstijfseld zetmeel, watervrij
siliciumdioxide.
Farmaceutische vorm en inhoud
Omhulde tabletten in doordrukstrip of in EAV-strip.
Geneesmiddelengroep
Fluvoxamine behoort tot de groep van de antidepressiva. Deze middelen werken
stemmingsverbeterend en rustgevend bij ernstige neerslachtigheid (depressie).
Naam van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen
Pharmachemie R.V.
Postbus 552
2003 RN Haarlem.
In het register ingeschreven onder
RVG 20920=10245, omhulde tabletten à 50 mg.
RVG 20921=11619, omhulde tabletten à 100 mg.
GEBRUIKEN BIJ
VOORDAT U HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT
Niet gebruiken bij
Nodige voorzorgen bij gebruik
Gebruik tijdens zwangerschap en het geven van borstvoeding
Over het gebruik van dit preparaat in de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens
om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Tijdens zwangerschap alleen gebruiken
na overleg met uw arts.
Fluvoxamine gaat zeer waarschijnlijk over in de moedermelk. Het geven van borstvoeding
tijdens het gebruik van dit geneesmiddel wordt daarom ontraden.
Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken
Dit geneesmiddel kan slaperigheid veroorzaken. Pas daarom op bij het verrichten
van activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer,
het bedienen van machines en het werken op hoogte. Houd kinderen die dit geneesmiddel
gebruiken goed in de gaten wanneer zij op straat spelen.
Speciale voorzorgen bij gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen/ouderen of
speciale patiëntengroepen
Bij patiënten met lever- of nieraandoeningen dient de behandeling met een lage
dosis onder zorgvuldige begeleiding te worden begonnen.
Extra nauwkeurige behandeling is nodig bij patiënten met epilepsie. Indien aanvallen
optreden bij het gebruik van fluvoxamine dient de behandeling met fluvoxamine
te worden gestaakt.
Bij kinderen wordt de toepassing nog niet aanbevolen, omdat ervaring in deze
leeftijdsgroep ontbreekt.
Bij ouderen wordt geadviseerd de dosering extra nauwkeurig op advies van de
arts in te stellen.
Indien een patiënt overgezet wordt van een geneesmiddel uit de groep van de
MAO-remmers (bepaalde andere geneesmiddelen tegen neerslachtigheid) naar fluvoxamine
dient de behandeling met fluvoxamine gestart te worden op het tijdstip dat de
arts aangeeft.
Wisselwerking
Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars
werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden
bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:
Let op, bovenstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere
naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het
geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op
de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u al gebruikt, wat
de werkzame stof is van dat middel.
Wanneer u deze of andere (genees)middelen gebruikt, moet u hiermee rekening
houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.
AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK
Dosering en wijze van gebruik
Als uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt:
Behandeling van ernstige neerslachtigheid:
De dosering ligt gewoonlijk tussen 100 en 200 mg per dag (= 24 uur) en kan verhoogd
worden tot 300 mg per dag. Neem echter nooit meer dan 100 mg per keer in.
Neem de tablet bij voorkeur 's avonds in. Indien u meer dan 100 mg heeft voorgeschreven
gekregen, dient u de dosering over 2 à 3 giften verdeeld over de dag (=24 uur)
in te nemen.
Behandeling van dwanggedachten en/of dwanghandelingen:
In het begin van de behandeling wordt meestal 50 mg voorgeschreven. Daarna wordt
de dosering geleidelijk verhoogd totdat een effectieve dosering is bereikt.
Deze ligt gewoonlijk tussen de 100 en 200 mg per dag (= 24 uur). De maximale
dagdosering is 300 mg.
De tabletten dienen zonder kauwen en met een glas water te worden ingenomen.
Indien nodig kunnen de tabletten in tweeën gebroken worden.
Overdosering
Indien u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, dient u uw arts te
raadplegen.
Gevolgen bij het vergeten van een dosis of het plotseling stoppen met het geneesmiddel
Wanneer u een dosis vergeet of plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer
optreden.
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog
in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste
dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele doseringen.
Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
BIJWERKINGEN
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Af en toe komen voor:
Waarschuw uw arts of apotheker wanneer u last ondervindt van één van bovengenoemde
bijwerkingen of indien bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld
in de bijsluiter.
BEWARING EN HOUDBAARHEID
Droog en bij kamertemperatuur (15-25ºC) bewaren in de goed gesloten verpakking.
Op deze wijze bewaard, kunt u dit geneesmiddel gebruiken tot de op de verpakking
vermelde datum. De aanduiding 'exp." op de stripverpakking betekent: "niet
te gebruiken na".
Geneesmiddelen altijd buiten bereik van kinderen bewaren.
november 1997
PHARMACHEMIE B.V.
Postbus 552
2003 RN Haarlem
93.234.350-A/1197.4v.FK